從一組數字剖析我國“漁藥”前行過(guò)程中的輝煌與尷尬 |
| 出處：上海海洋大學(xué) 作者：楊先樂(lè ) 水產(chǎn)養殖網(wǎng) 2021-10-11 08:57:00 |
漁藥這個(gè)名詞最先源自于1997年農業(yè)部《漁藥手冊》編輯委員會(huì )編撰的《漁藥手冊》，此后又在中華人民共和國農業(yè)行業(yè)標準《無(wú)公害食品 漁用藥物使用準則》（NY5071-2002）、中華人民共和國水產(chǎn)行業(yè)標準《漁藥使用規范》（SC/T 1132-2016）等標準中予以進(jìn)一步認可。漁藥屬于藥物的范疇，它是為了提高水產(chǎn)養殖產(chǎn)量，用以預防、控制、?#22996;?#21644;診斷水產(chǎn)動(dòng)植物病、蟲(chóng)、害，或者有目的地調節其生理機能，增強機體?#20849;?#33021;力，促進(jìn)養殖對象健康生長(cháng)，以及改善養殖水體質(zhì)量所使用的一切物質(zhì)。漁藥必需受到國家藥事法制約。
“漁藥”從它誕生之日起，有過(guò)它的輝煌，因為它對我國水產(chǎn)養殖的發(fā)展起到了重要的作用；但它也走過(guò)著(zhù)很多彷徨的路程，充滿(mǎn)著(zhù)不少尷尬的?#32622;妗?#26178;(shí)至今日，漁藥這個(gè)名稱(chēng)還沒(méi)有被官方認可，以至五花八門(mén)的名字簇擁著(zhù)它：水產(chǎn)養殖用獸藥、漁用藥物、水產(chǎn)藥、水產(chǎn)養殖動(dòng)保產(chǎn)品、水產(chǎn)養殖投入品、水質(zhì)/底質(zhì)改良劑、非藥品等等，無(wú)形中給它罩上了一種既不正統、也很隨意的外衣。漁藥是因水產(chǎn)動(dòng)物疾病而誕生，也隨著(zhù)水產(chǎn)動(dòng)物疾病研究的深入而發(fā)展，我們從它誕生、前行過(guò)程中的一組數字，即可看清我國”漁藥”所走過(guò)的歷程，蹣跚的腳步以及未來(lái)的道路。
1000多年以前。
我國漁藥的誕生和應用有著(zhù)淵源的歷史。早在1000多年以前，北宋蘇軾（1030－1101）在《物類(lèi)相感志》中就曾描述，“魚(yú)瘦而生白點(diǎn)者名虱，用楓樹(shù)皮投水中則愈?#20445;?nbsp此后明代徐光啟在《農政全書(shū)》（1628）也曾指出，“鲺如小豆大，似團魚(yú)，凡取魚(yú)見(jiàn)魚(yú)瘦，宜細檢視之，有，則以松毛遍池中浮之則除?#20445;?#36889;里所指的“楓樹(shù)皮”、?#20843;?#27611;”等就是最早的漁藥原形。這些發(fā)現要比歐美公認的發(fā)現者Baldner（1666）要早數百年和數十年，漁藥源自于我國當之無(wú)愧。
老 3樣。
20世紀50~60年代，我國水產(chǎn)養殖業(yè)還處于發(fā)展的初始階段，養殖密度較小，集約化水平低，縱然時(shí)有疾病發(fā)生一般也不太嚴重，不會(huì )造成疾病大規模的暴發(fā)和流行，損失?#33609;^輕微。在這個(gè)時(shí)期漁藥主要是針對魚(yú)塘的消毒和應對一些并不太嚴重的寄生蟲(chóng)魚(yú)病，因此使用的漁藥大部分是一些簡(jiǎn)單的化學(xué)類(lèi)藥物，如生石灰、高錳酸鉀、食鹽、硫酸銅、硫酸亞鐵、敵百蟲(chóng)等，其中生石灰、硫酸銅和敵百蟲(chóng)使用最多和最頻?#20445;?#32780;且能基本?#37440;Q水產(chǎn)養殖中存在的大部分病害問(wèn)題，因此人?#20874;?#19968;個(gè)比較長(cháng)期的時(shí)間內將其類(lèi)稱(chēng)為“?#20808;?#27171;”。這個(gè)時(shí)期漁藥發(fā)展相對滯后。
第1。
20世紀90年代，國家提出了漁業(yè)“以養為主”的方針，水產(chǎn)養殖高速發(fā)展，養殖產(chǎn)量逐漸超過(guò)了捕撈產(chǎn)量，我國成為世界上第一水產(chǎn)養殖大國。隨之水產(chǎn)動(dòng)物病害也日趨嚴重，如草魚(yú)出血病、腸炎病、爛鰓病等主要淡水養殖魚(yú)類(lèi)暴發(fā)性流行病一度威脅著(zhù)水產(chǎn)養殖的健康發(fā)展，?#37440;Q這些疾病造成的危害成為國家重點(diǎn)攻關(guān)的研究課題。從80年代末期開(kāi)始，科研人員通過(guò)對病原、病理、流行和防治深入研究，帶動(dòng)了漁藥應用的發(fā)展，先后出現了一大批防治病毒性魚(yú)病、細菌性魚(yú)病、真菌性魚(yú)病以及寄生蟲(chóng)病的漁藥。經(jīng)過(guò)11年的研究，“魚(yú)服康”于1988年成為我國第一個(gè)有組?#20581;?#26377;批文、名正言順的防治細菌性魚(yú)病的商品漁藥產(chǎn)品?#29004;?#36942;(guò)藥效、穩定性、毒性毒理、殘留、生產(chǎn)工藝、臨床試驗以?#30334;|(zhì)量標準等方面的研究，“魚(yú)用強氯精” 于1998年獲得了由“農業(yè)部畜牧獸醫司藥政處”頒布的第一個(gè)國家標準的消毒劑漁藥產(chǎn)品，由?#34277;?#21205;(dòng)了次?#20154;?#37411;、氯銨T、二氯異氰脲酸鈉等消毒類(lèi)漁藥在魚(yú)病防治上的應用；?#32617;?#39006;(lèi)殺蟲(chóng)藥是摒棄傳統的殺蟲(chóng)理念，采用高毒性農藥原料合理應用于水產(chǎn)上的第一個(gè)高效殺蟲(chóng)類(lèi)漁藥制劑，曾以“滅蟲(chóng)精”、“滅蟲(chóng)王”等商品名瘋迷于漁藥領(lǐng)域，神奇地?#37440;Q了水產(chǎn)養殖中的中華魚(yú)蚤病、錨頭蚤病等寄生蟲(chóng)魚(yú)病的流行，深受養殖戶(hù)的青睞。借助以上一些第一個(gè)漁藥制劑的生產(chǎn)、應用和推廣，我國漁藥企業(yè)如雨后春筍般地出現在中華大地，帶來(lái)了我國漁藥發(fā)展的第一個(gè)春天。
產(chǎn)值升至 4億元。
農業(yè)部早在1989年就頒布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 (試行) 》, 1994年發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則 (試行) 》，并決定自1995年7月1日起對漁藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理，各地新建的生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過(guò)GMP驗收合格后, 才能發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》?#20445;?#22312;2005年12月31日前未取得《GMP合格證》的漁藥生產(chǎn)企業(yè), 將被吊銷(xiāo)《獸藥生產(chǎn)許可證》, 不得再進(jìn)行生產(chǎn)。在這種新的要求下，我國的漁藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始邁出了正規的步伐。2004年底我國專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)漁藥的企業(yè)就達150家, 附帶生產(chǎn)漁藥的獸藥企業(yè)有300余家，全國有近450余家的生產(chǎn)規模，生產(chǎn)品種達500余種，年產(chǎn)量2.5萬(wàn)噸，產(chǎn)值達4億元以上（僅為有國家和地方標準的漁藥制劑，不包括微生態(tài)制劑等），已在世界上首屈一指。
187個(gè)漁藥制劑升為國標漁藥。
2004年11月9日農業(yè)部發(fā)布了426號公告：在2005年前，“清理獸藥地方標準和換發(fā)原獸藥地方產(chǎn)品批準文號?#20445;?#29560;藥地方標準上升為國家標準（即“地標升國標?#20445;?005年6月13日全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站在北京組織召開(kāi)了“漁藥企業(yè)地方標準升國家標準研討會(huì )?#20445;?#24182;由93家漁藥企業(yè)以及6家農業(yè)部漁藥臨床試驗單位成立了地標升國標技術(shù)協(xié)作組。協(xié)作組對業(yè)內企業(yè)提交的334個(gè)漁藥地方標準審查后選定了其中的237個(gè)委托農業(yè)部漁藥臨床試驗單位進(jìn)行臨床試驗，開(kāi)始了數年的漁藥地標升國標的歷程。漁藥地標升國標是我國漁藥發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)重要里程碑，這對規范漁藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售、確保漁藥的使用安全起到了重要的積極作用。截止2009年年?#33258;?#24037;作結束，187個(gè)漁藥制劑（劑型）獲得了國家標準，除個(gè)別稍后被取消外，大多數一直沿用至今。
“非藥品”產(chǎn)值達100億元。
漁藥地標升國標后也留下了一些后遺癥，造成了水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品（“非藥品?#20445;?#20805;斥市場(chǎng)，水產(chǎn)動(dòng)保（“非藥品?#20445;?#20225;業(yè)快速膨脹的?#32622;妫?#22312;一個(gè)較長(cháng)的時(shí)間內困擾著(zhù)我國漁藥的管理和使用安全。地標升國標后，有一大批無(wú)法升為國標的漁藥產(chǎn)品，特別是水質(zhì)（底質(zhì)）改良劑，用于調水的微生態(tài)制劑，由于養殖生產(chǎn)的需要，只能以動(dòng)保產(chǎn)品（“非藥品?#20445;?#30340;名義與國標漁藥“水火相濟，鹽梅相成”。進(jìn)而在這類(lèi)產(chǎn)品的掩護下，?#34892;?#23433;全性不明或存在較大問(wèn)題的化學(xué)類(lèi)?#24535;?#27578;蟲(chóng)藥物、滅藻藥物、消毒藥物也以這種形式充塞漁藥市場(chǎng)，造成了若干亂象。據?#29004;?#20840;統計，2020年全國有水產(chǎn)動(dòng)保（非藥品）生產(chǎn)企業(yè)近2000余家 （包括部分GMP企業(yè)），經(jīng)營(yíng)企業(yè)達20000多家。水產(chǎn)動(dòng)保（非藥品）涉及的商品達10000余個(gè)，產(chǎn)值100億元以上，占據漁藥產(chǎn)值總額的80%以上，有的地區甚至高達90%。除此之外還有較大量的肥水類(lèi)產(chǎn)品。這種水產(chǎn)動(dòng)保（“非藥品?#20445;?#29986;(chǎn)品導致了管理的盲區，造成了極大的安全隱患。
理論基礎與實(shí)踐應用方面的 8大成果。
20世紀未到21世10年代，隨著(zhù)全社會(huì )對水產(chǎn)品質(zhì)量安全的重視，人們認識到漁藥使用存在著(zhù)一定的風(fēng)險，控制其風(fēng)險，合理使用是確保水產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境安全的重要措施。在國家自然科學(xué)基金、國家攻關(guān)課題、863計劃、農業(yè)部行業(yè)專(zhuān)項等重點(diǎn)項目的資助下，我國研究人員在漁藥理論基礎與應用實(shí)踐方面取得了一系列卓絕的成績(jì)，為建立“漁藥藥物學(xué)”奠定了堅實(shí)的基礎。這些成績(jì)主要體現在以下8個(gè)方面?#28023;?）強化了漁藥應用基礎理論方面的研究。通過(guò)漁藥代謝?#28014;?#28417;藥作用的受體，從細胞、分子和基因水平探討了漁藥作用的機制?#29004;?#36942;(guò)漁藥在水生動(dòng)物體內藥代動(dòng)力學(xué)模型，摸清?#34277;最?lèi)的主要漁藥的代謝、消除以及在水生動(dòng)物體內的轉運、轉化規律，并為建立了相應的檢測方法提供了理論支?#21361;?#26681;據水生動(dòng)物的特點(diǎn)，闡明了影響漁藥作用的若干因素。（2）深入進(jìn)行了抗生素、氟喹諾酮類(lèi)、?#21069;?#39006;(lèi)以及殺蟲(chóng)類(lèi)等漁藥在主要水生動(dòng)物體內的藥代動(dòng)力學(xué)研究，獲得了相應的藥動(dòng)學(xué)參數，為漁藥的合理使用提供了依據。（3）提出了孔雀石綠等有毒有害化學(xué)類(lèi)物質(zhì)在水產(chǎn)養殖中使用的危害及其禁用，研制出替代孔雀石綠的藥物制劑“復方甲霜靈粉?#20445;ā?#32654;婷?#20445;?#22312;生產(chǎn)上的廣泛應用取得了良好的社會(huì )、生態(tài)和經(jīng)濟效益�！�美婷”是自2005年地標升國標之后第一個(gè)獲得藥證和藥號的化學(xué)類(lèi)漁藥制劑。（4）加快了新型漁藥創(chuàng )制的研究。在中草藥、殺蟲(chóng)劑、漁藥增效劑以及免疫增強劑和生長(cháng)調節劑等方面取得了一大批成果，推進(jìn)了漁藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；在微生態(tài)制劑的功能、生產(chǎn)以及使用等方面創(chuàng )建了很多奇跡，在水生動(dòng)物病害的生態(tài)防治領(lǐng)域發(fā)揮了極其重要的作用；開(kāi)展了消毒類(lèi)漁藥片劑、顆粒劑以及大丸劑，口服類(lèi)漁藥微膠囊緩釋劑，殼聚糖納米粒劑等劑型的研究，將漁藥的生產(chǎn)和使用推向了更高、更廣、更深的境界。（5）建立了漁藥的微生物法、高效液相色譜法（HPLC）、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS）、免疫學(xué)法等檢測方法，并建立了一系列相應的標準，研制出部分檢測試劑盒，為漁藥的殘留檢測和監控提供了技術(shù)支撐和保證。（6）開(kāi)展了病原微生物的耐藥機制及控制耐藥策略的研究，在全國范圍內進(jìn)行?#22235;?#34277;性普查和監測，為保障公共衛生安全和水生動(dòng)物疾病的控制奠定了基礎。（7）推進(jìn)了漁用疫苗的研究和應用。新技術(shù)和?#36335;?#27861;在漁用疫苗的研制上普遍應用，除了滅活疫苗外，抗獨特型抗體疫苗、基因工程疫苗等也應用到水生動(dòng)物疫病的防治上。截止到2020年底，我國已有9個(gè)疫苗獲得新獸藥證書(shū)。（8）綜合在漁藥領(lǐng)域的研究成果，建立了我國漁藥風(fēng)險評估模型，闡述了我國漁藥使用風(fēng)險及其控制的理論和方法，結合我國情況提出了我國漁藥管理的相應措施，并在我國主要水產(chǎn)養殖區建立了風(fēng)險可控的示范區，在技術(shù)?#29992;?#19978;?#37440;Q了困擾我國水產(chǎn)養殖長(cháng)期安全發(fā)展的難題。
1號文件。
2021年1月7日農業(yè)農村部頒發(fā)了“關(guān)于加強水產(chǎn)養殖投入品監管通知”的農漁發(fā)[2021] 1號文件，它以一個(gè)強烈的信號暗示水產(chǎn)養殖投入品亂象已嚴重威脅到水產(chǎn)品的質(zhì)量安全，威脅到水產(chǎn)養殖的健康發(fā)展，到了不能容忍、非要下力氣強力整頓地部。對于水產(chǎn)養殖投入品進(jìn)行管理，早在2019年1月11日十部委就提出了《關(guān)于推進(jìn)水產(chǎn)養殖業(yè)綠色發(fā)展的意見(jiàn)》；2019年9月農業(yè)農村部漁業(yè)漁政管理局發(fā)布了《水產(chǎn)養殖用藥明白紙2019年1、2號》，提出了在水產(chǎn)養殖中禁用的獸藥及其它化合物76種，應依照獸藥進(jìn)行管理的水產(chǎn)動(dòng)保產(chǎn)品257種，對水產(chǎn)養殖動(dòng)保產(chǎn)品進(jìn)行了初步界定；2020年5月12日農業(yè)農村部漁業(yè)漁政管理局公布了《依法按獸藥管理的水產(chǎn)養殖用物質(zhì)類(lèi)清單的公告》（征求意見(jiàn)第二稿），提出了與?#22996;煛?#38928;防相關(guān)的“水質(zhì)、底質(zhì)改良劑”、“消毒劑”以及“微生態(tài)制劑”等全面納入水產(chǎn)養殖用獸藥管理，將生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用所謂的“非藥品”、“動(dòng)保產(chǎn)品”的行為定義為非法行為。1號文件是對以上精神的進(jìn)一步強調與宣?#27169;?#20854;正確性和必要性已是無(wú)疑，它也是為我國漁藥邁向更高層次發(fā)展的一個(gè)重要信號。但是1號文件頒布后，也導致了一些尷尬。面對1號文件，大多數動(dòng)保企業(yè)（包括某些GMP企業(yè)）采取了二種行動(dòng)：一種是改說(shuō)明書(shū)、改包裝，另一種是將動(dòng)保產(chǎn)品改成飼添產(chǎn)品，改成與水產(chǎn)養殖不關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品，換湯不換藥，目的仍舊是盡量逃避監管，而不從本質(zhì)?#20808;ソ鉀Q投入品的安全性問(wèn)題。面對1號文件，監管部門(mén)似乎無(wú)能為力，其中有著(zhù)二方面的原因：一個(gè)是缺乏相應的法律條?#27169;?#23565;所面臨的執法問(wèn)題?#20063;?#21040;依據，顯得束手無(wú)策，不敢貿然行動(dòng)；另一個(gè)是人力、物力、財力嚴重不足，無(wú)法按照1號文件的設想以使用者為執法切入點(diǎn)對違法行為進(jìn)行專(zhuān)項整治。面對1號文件，廣大的漁（農）民更是不知所措，其中存在著(zhù)二個(gè)無(wú)法回避的問(wèn)題：其一養殖生產(chǎn)中必需要進(jìn)行改底、改水或肥水，這類(lèi)的投入品不得不用，但“用了”是否要承擔相應的法律責?#21361;?#19981;得而知；其二水產(chǎn)養殖的病害問(wèn)題仍舊是他們所面對的心腹之痛，不用?#20999;?#21205;(dòng)保產(chǎn)品”怎么辦？因此導致了1號文件頒布時(shí)的“電閃雷鳴”很難得到執行過(guò)程中“暴風(fēng)驟雨”似的呼應。
3點(diǎn)看法。
漁藥曾走過(guò)了輝煌的發(fā)展歷程，它對我國水產(chǎn)動(dòng)物病害的控制以及水產(chǎn)養殖的發(fā)展發(fā)揮了不可磨滅的作用，就連有頗多微詞的?#20999;?#20491;(gè)“非藥品”在它10多年的經(jīng)歷中，也曾對減少傳統藥物的依賴(lài)，降低抗生素的使用量，填補漁藥不足的空白起到過(guò)一些作用。但是很多年來(lái)，人們對漁藥看法大多是它的副面效應，罄竹難書(shū)地“控訴”它的不安全隱患，而且普遍認為產(chǎn)生隱患的原因是漁藥科學(xué)水平低，漁藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及養殖戶(hù)的違規和違法。筆者認為，我國“漁藥問(wèn)題”的關(guān)鍵所在不是這些，而根源是管理！回想2005年“地標升國標”的良好用心到后來(lái)卻逐漸演變成 “非藥品”在我國的泛濫的?#32622;�，�?021）1號文件強勢頒布的初衷而最終呈現出只聞雷聲不見(jiàn)暴雨狀況，這無(wú)不感到我國漁藥領(lǐng)域種種不正常的現象無(wú)不與管理習習相關(guān)。筆者的看法是：我國漁藥的管理，應該要從管理理念、管理法規和管理方式上有所轉變。
①漁藥管理的理念應該遵循我國水產(chǎn)養殖的特點(diǎn)。作為水產(chǎn)動(dòng)物病害防治三個(gè)手段之一的“藥物防治?#20445;?#28417;藥是不可能被消滅也不可能被取代的，即使漁藥使用存在著(zhù)一定的風(fēng)險也不能因噎廢食。要認識到我國是世界上第一水產(chǎn)養殖大國，我國的水產(chǎn)養殖在世界上處于領(lǐng)袖地位，對于漁藥的管理國外沒(méi)有借鑒。那種認為我國漁藥種類(lèi)不需要那么多，動(dòng)不動(dòng)就與歐美國家進(jìn)行比較的觀(guān)點(diǎn)是不現實(shí)、也不正確的。要認識到漁藥?#29004;?#20110;獸藥，它與獸藥相比有著(zhù)?#29004;?#30340;屬性，把漁藥劃?#27542;?#29560;藥范疇，按獸藥的標準管理漁藥是不科學(xué)、也不客觀(guān)的。要認識到我國仍是一個(gè)發(fā)展中的國家，我國的經(jīng)濟基礎、科學(xué)發(fā)展、居民消費仍處于一個(gè)較低的水平，不能和發(fā)達的歐美國家相比，也不能用歐美國家的標準衡量和評價(jià)我國的漁藥企業(yè)。要正確地處理好發(fā)展與其它各方面的關(guān)系，某些片面的舉措有可能會(huì )設置道道不可跨越的“鴻溝?#20445;?#25152;帶來(lái)的并不是意想中的結果。
②漁藥管理的法規應該?#34809;?#21487;依，有章可循。除了《無(wú)公害食品 漁用藥物使用準則》等極少數標準外，我國還鮮有針對漁藥的立法，由此所導致的結果不是其它法規被不合理的套用，就是無(wú)法可依、無(wú)據可循，?#34892;?#25991;件”、“通知”發(fā)出后均成了一紙空文而無(wú)法落實(shí)，出現了管理的盲區和真空，漁藥使用的安全成了一個(gè)永久的無(wú)底洞。
③漁藥管理的方式應該符合我國漁藥發(fā)展的現實(shí)。漁藥由誰(shuí)管理一直是在爭論而得不到?#37440;Q的問(wèn)題。外行管理內行、外行管不了內行成了漁藥管理方面最大的?#31995;K和弊端。漁藥管理的主體應該從《獸藥管理條例》立法開(kāi)始，讓水產(chǎn)養殖的管理部門(mén)成為真正的漁藥管理主體。
0。 對“0”膚淺的認識是什么都沒(méi)有，但是如果深層次地去考慮，“0”不僅有，而且起到了非常重要的占位作用，沒(méi)有“0?#20445;?09”就成了“19”。雖然有的時(shí)候“0”似乎代表最小，但更多時(shí)候它卻代表著(zhù)最大，從零開(kāi)始寓意著(zhù)后面是一個(gè)更美好的未來(lái)！筆者認為漁藥的未來(lái)就是這個(gè)“0?#20445;?#19981;容否定，漁藥一定會(huì )再從零開(kāi)始，一定會(huì )在“1”后面加上?#20999;?#20491;(gè)更偉大的、若干若干個(gè)的 “0”。 （本文已被瀏覽 53675 ?#21361;?/font> |
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